2020年北京大学医学部药学综合之《药物分析学》考研考试大纲
药物分析学
第一章 药品质量研究的内容与药典概况
一、要求
（一）掌握：
1.药品质量研究的主要内容
2.中国药典的内容与进展
3.药品检验工作的机构和基本程序
（二）了解：主要外国药典简介
二、主要内容
（一）药品质量研究内容
1.掌握：
（1）药品质量标准制定的基础
（2）药品质量标准术语
（3）药品标准制定的原则
（4）药品质量研究的内容
（5）药品稳定性试验原则和内容
（6）药品标准的制定与起草说明
（7）药品质量标准制定工作的长期性
（8）中国药典的内容与进展
（9）药品检验工作的机构和基本程序
2.了解：美国药典、英国药典、日本药局方、欧洲药典和国际药典
（二）基本技能
1.掌握：
（1）如何起草制定药品质量标准
（2）如何进行药品稳定性的研究
（3）药品检验工作的基本程序
2.了解：如何参阅美国药典、英国药典、日本药局方、欧洲药典和国际药典
第二章 药物的杂质检查
一、要求
（一）掌握：
1.药物的杂质与限量
2.杂质的检查方法
3.一般杂质的检查
（二）了解：特殊杂质的检查与鉴定方法
二、主要内容
（一）杂质的来源与检查方法
1.掌握：
（1）药物杂质的来源
（2）药物杂质的分类
（3）药物杂质的限量
（4）药物杂质的检查方法
（5）药物一般杂质的检查方法
2.了解：特殊杂质的检查方法
（二）基本技能：
1.掌握：
（1）氯化物的检查方法
（2）硫酸盐的检查方法
（3）铁盐的检查方法
（4）重金属的检查方法
（5）砷盐的检查方法
（6）干燥失重测定法
（7）水分测定法
（8）炽灼残渣检查法
（9）易碳化物检查法
（10）残留溶剂测定法
（11）溶液颜色检查法
（12）溶液澄清度检查法
2.了解：特殊杂质的研究规范及鉴定
第三章 体内药物分析
一、要求
（一）掌握：
1.常用体内样品的制备与贮藏
2.体内样品分析的前处理
3.体内样品分析方法的建立与验证
（二）了解：其它体内样品分析方法的建立验证
二、主要内容
（一）体内药物样品的分析
1.掌握：
（1）血浆与血清样品的采集与制备
（2）血浆与血清样品的贮藏与处理
（3）血浆与血清样品的前处理
（4）尿样的前处理
（5）体内样品分析方法的建立
2.了解：其它体内样品的分析
（二）基本技能
1.掌握：
（1）血浆与血清样品的采集与制备
（2）血浆与血清样品的贮藏与处理
（3）血浆与血清样品的前处理
2.了解：其它体内药物样品的前处理
第四章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.芳酸类非甾体抗炎药物的结构与性质
2.芳酸类非甾体抗炎药物的定性鉴别方法
3.芳酸类非甾体抗炎药物的特殊杂质检查方法
4.芳酸类非甾体抗炎药物的定量测定方法
（二）了解：芳酸类非甾体抗炎药物的体内药物分析
二、主要内容
（一）芳酸类非甾体抗炎药物的体外分析法
1.掌握：
（1）芳酸类非甾体抗炎药物的结构和理化性质
（2）芳酸类非甾体抗炎药物的多种定性鉴别方法
（3）芳酸类非甾体抗炎药物的特殊杂质检查方法
（4）芳酸类非甾体抗炎药物的几种定量方法
2.了解：芳酸类非甾体抗炎药物的体内分析方法
（二）基本技能
1.掌握：
（1）选用三氯化铁的鉴别方法
（2）重氮化-偶合反应的本质与鉴别方法
（3）芳酸类非甾体抗炎药物的水解反应鉴别方法
（4）阿司匹林特殊杂质的检查方法
（5）中性乙醇的概念与应用
（6）酸碱滴定法定量测定芳酸类非甾体抗炎药物
（7）阿司匹林的两步滴定法
（8）高效液相色谱法定量测定芳酸类非甾体抗炎药物
2.了解：血浆中阿司匹林与水杨酸的高效液相色谱测定法
第五章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
一、要求
（一）掌握
1.苯乙胺类拟肾上腺素药物的母核结构和共性
2.苯乙胺类拟肾上腺素药物的定性鉴别试验
3.苯乙胺类拟肾上腺素药物的特殊杂质检查
4.苯乙胺类拟肾上腺素药物的定量测定方法
（二）了解：苯乙胺类拟肾上腺素药物的体内分析方法
二、主要内容
（一）苯乙胺类拟肾上腺素药物的定性与定量分析方法
1.掌握：
（1）与铁盐的鉴别反应
（2）与甲醛-硫酸的鉴别反应
（3）氨基醇的双缩脲反应
（4）脂肪伯胺的 Rimini 试验
（5）苯乙胺类拟肾上腺素药物的特殊杂质酮体的检查
（6）非水溶液滴定法定量测定苯乙胺类拟肾上腺素药物的
（7）溴量法定量测定盐酸去氧肾上腺素
（8）亚硝酸钠法定量测定苯乙胺类拟肾上腺素药物
（9）UV-Vis 法测定苯乙胺类拟肾上腺素药物
（10）HPLC 法测定苯乙胺类拟肾上腺素药物
2.了解：苯乙胺类拟肾上腺素药物的体内分析方法
（二）基本技能
1.掌握：
（1）铁盐的鉴别反应
（2）氨基醇的双缩脲反应
（3）脂肪伯胺的 Rimini 试验
（4）非水溶液滴定法定量测定苯乙胺类拟肾上腺素药物的
（5）亚硝酸钠法定量测定苯乙胺类拟肾上腺素药物
（6）UV-Vis 法测定苯乙胺类拟肾上腺素药物
（7）HPLC 法测定苯乙胺类拟肾上腺素药物
2.了解：拟肾上腺素药物的体内分析方法
第六章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的结构和性质
2.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的鉴别试验
3.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的特殊杂质检查方法
4.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的含量测定方法
（二）了解：对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的体内分析方法
二、主要内容
（一）对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的定性定量分析
1.掌握：
（1）对氨基苯甲酸酯的母核结构与特点
（2）酰苯胺类局麻药物的母核结构与特点
（3）主要理化性质
（4）重氮化-偶合反应的本质与鉴别方法
（5）与金属离子反应的本质与鉴别方法
（6）水解反应的鉴别方法
（7）盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查方法
（8）盐酸利多卡因注射液中 2,6-二甲基苯胺的检查方法
（9）亚硝酸钠定量测定方法
（10）非水溶液定量测定法
（11）紫外分光光度定量测定法
（12）高效液相色谱定量测定法
2.了解：对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的体内分析方法
（二）基本技能
1.掌握：
（1）对氨基苯甲酸酯的母核结构与特点
（2）酰苯胺类局麻药物的母核结构与特点
（3）重氮化-偶合反应的本质与鉴别方法
（4）与金属离子反应的本质与鉴别方法
（5）盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查方法
（6）盐酸利多卡因注射液中 2,6-二甲基苯胺的检查方法
（7）亚硝酸钠定量测定方法
（8）非水溶液定量测定法
（9）紫外分光光度定量测定法
（10）高效液相色谱定量测定法
2.了解：人血浆中普鲁卡因、利多卡因的高效液相色谱测定法
第七章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.二氢吡啶类药物的母核结构
2.二氢吡啶类药物的定性鉴别
3.二氢吡啶类药物的特殊杂质检查
4.二氢吡啶类药物的定量测定
（二）了解：二氢吡啶类药物的体内分析
二、主要内容
（一）二氢吡啶类药物的定性定量分析
1.掌握：
（1）二氢吡啶类药物的母核结构
（2）二氢吡啶类药物的主要理化性质
（3）二氢吡啶类药物的鉴别方法
（4）二氢吡啶类药物的特殊杂质检查
（5）铈量法定量测定二氢吡啶类药物
（6）紫外-可见分光光度法定量测定二氢吡啶类药物
（7）高效液相色谱法定量测定二氢吡啶类药物
2.了解：体内二氢吡啶类药物的分析
（二）基本技能
1.掌握：
（1）二氢吡啶类药物的母核结构
（2）二氢吡啶类药物的鉴别方法
（3）二氢吡啶类药物的特殊杂质检查
（4）铈量法定量测定二氢吡啶类药物
（5）紫外-可见分光光度法定量测定二氢吡啶类药物
（6）高效液相色谱法定量测定二氢吡啶类药物
2.了解：体内二氢吡啶类药物的分析
第八章 巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.巴比妥类药物的母核结构和理化性质
2.苯并二氮杂卓类药物的母核结构和理化性质
3.巴比妥类及苯并二氮杂卓类药物的定性鉴别
4.巴比妥类及苯并二氮杂卓类药物的特殊杂质检查
5.巴比妥类及苯并二氮杂卓类药物的定量测定
（二）了解：苯并二氮杂卓类药物的体内分析
二、主要内容
（一）巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的定性定量分析
1.掌握：
（1）巴比妥类药物的母核结构和理化性质
（2）苯并二氮杂卓类药物的母核结构和理化性质
（3）巴比妥类药物定性鉴别
（4）巴比妥类药物特殊杂质检查
（5）巴比妥类药物的定量测定
（6）苯并二氮杂卓类药物定性鉴别
（7）苯并二氮杂卓类药物的特殊杂质检查
（8）苯并二氮杂卓类药物的定量测定
2.了解：苯并二氮杂卓类药物的体内分析
（二）基本技能
1.掌握：
（1）巴比妥类药物的母核结构和理化性质
（2）苯并二氮杂卓类药物的母核结构和理化性质
（3）巴比妥类药物定性鉴别
（4）巴比妥类药物特殊杂质检查
（5）巴比妥类药物的定量测定
（6）苯并二氮杂卓类药物定性鉴别
（7）苯并二氮杂卓类药物的特殊杂质检查
（8）苯并二氮杂卓类药物的定量测定
2.了解：苯并二氮杂卓类药物的体内分析
第九章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.吩噻嗪类药物的母核结构和理化性质
2.吩噻嗪类药物的定性鉴别
3.吩噻嗪类药物的特殊杂质检查
4.吩噻嗪类药物的定量测定方法
（二）了解：吩噻嗪类药物的体内分析
二、主要内容
（一）吩噻嗪类药物的定性定量分析方法
1.掌握：
（1）吩噻嗪类药物的母核结构和理化性质
（2）吩噻嗪类药物的定性鉴别方法
（3）吩噻嗪类药物的有关物质检查方法
（4）吩噻嗪类药物的酸碱滴定测定法
（5）吩噻嗪类药物的分光光度测定法
（6）吩噻嗪类药物的高效液相色谱测定法
2.了解：吩噻嗪类药物的液质联用分析法
（二）基本技能
1.掌握：
（1）吩噻嗪类药物的母核结构和理化性质
（2）不同化学与光谱定性鉴别方法
（3）特殊杂质的检查方法
（4）酸碱滴定测定法
（5）分光光度测定法
（6）高效液相色谱测定法
2.了解：吩噻嗪类药物的液质联用分析法
第十章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.喹啉与青蒿素类抗疟药物的母核结构和理化性质
2.喹啉与青蒿素类抗疟药物的鉴别试验
3.喹啉与青蒿素类抗疟药物的杂质检查
4.喹啉与青蒿素类抗疟药物的含量测定
（二）了解：青蒿素类药物的体内分析
二、主要内容
（一）喹啉与青蒿素类药物的定性定量分析
1.掌握：
（1）喹啉与青蒿素类抗疟药物的母核结构
（2）喹啉与青蒿素类抗疟药物的主要理化性质
（3）喹啉与青蒿素类抗疟药物的鉴别方法
（4）喹啉与青蒿素类抗疟药物的特殊杂质检查方法
（5）喹啉与青蒿素类抗疟药物的含量测定方法
2.了解：双氢青蒿素类药物的体内分析
（二）基本技能
1.掌握：
（1）喹啉与青蒿素类抗疟药物的母核结构
（2）喹啉与青蒿素类抗疟药物的主要理化性质
（3）不同的化学与光谱法定性鉴别
（4）薄层色谱高低浓度对照法的特殊杂质限量控制方法
（5）高效液相色谱定量方法
2.了解：双氢青蒿素类药物的体内分析
第十一章 莨宕烷类抗胆碱药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.莨宕烷类药物的母核结构与理化性质
2.莨宕烷类药物的鉴别
3.莨宕烷类药物的杂质检查
4.莨宕烷类药物的定量测定
（二）了解：体内莨宕烷类药物分析
二、主要内容
（一）莨宕烷类药物的定性定量分析
1.掌握：
（1）莨宕烷类药物的母核结构与理化性质
（2）生物碱的定性鉴别方法
（3）生物碱的杂质检查方法
（4）生物碱的酸性染料定量测定方法
（5）生物碱的非水溶液定量测定方法
（6）生物碱的高效液相色谱定量测定方法
2.了解：体内莨宕烷类药物分析
（二）基本技能
1.掌握：
（1）生物碱的定性鉴别方法
（2）生物碱的杂质检查方法
（3）生物碱的酸性染料定量测定方法
（4）生物碱的非水溶液定量测定方法
（5）生物碱的高效液相色谱定量测定方法
2.了解：体内莨宕烷类药物分析
第十二章 维生素类药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.维生素类药物的母核结构及理化性质
2.维生素类药物的鉴别
3.维生素类药物的特殊杂质检查
4.维生素类药物的定量测定
（二）了解：复方制剂中多种维生素的分析
二、主要内容
（一）维生素类药物的定性定量分析
1.掌握：
（1）维生素 A 的鉴别、杂质检查和定量测定方法
（2）维生素 B1的鉴别、杂质检查和定量测定方法
（3）维生素 C 的鉴别、杂质检查和定量测定方法
（4）维生素 D 的鉴别、杂质检查和定量测定方法
（5）维生素 E 的鉴别、杂质检查和定量测定方法
2.了解：复方制剂中多种维生素的分析
（二）基本技能
1.掌握：
（1）维生素 A 的鉴别、杂质检查和定量测定方法
（2）维生素 B1的鉴别、杂质检查和定量测定方法
（3）维生素 C 的鉴别、杂质检查和定量测定方法
2.了解：复方制剂中多种维生素的分析
第十三章 甾体激素类药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.甾体激素类药物的母核结构和理化性质
2.甾体激素类药物的鉴别
3.甾体激素类药物的杂质检查
4.甾体激素类药物的定量测定
（二）了解：甾体激素类药物的体内分析
二、主要内容
（一）甾体激素类药物的定性定量分析
1.掌握：
（1）甾体激素类药物的结构与分类
（2）甾体激素类药物的主要理化性质
（3）甾体激素类药物的定性鉴别方法
（4）甾体激素类药物的特殊杂质检查方法
（5）高效液相色谱法测定甾体激素
（6）比色法测定甾体激素
（7）紫外光度法测定甾体激素
2.了解：甾体激素类药物的体内分析
（二）基本技能
1.掌握：
（1）甾体激素类药物的定性鉴别方法
（2）甾体激素类药物的特殊杂质检查方法
（3）高效液相色谱法测定甾体激素
（4）比色法测定甾体激素
（5）紫外光度法测定甾体激素
2.了解：甾体激素类药物的体内分析。
第十四章 抗生素类药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.抗生素类药物的定义与特点
2.抗生素类药物的鉴别
3.抗生素类药物的杂质检查
4.抗生素类药物的定量测定
（二）了解：抗生素类药物的体内分析
二、主要内容
（一）抗生素类药物的定性与定量分析
1.掌握：
（1）抗生素类药物的定义与特点
（2）β-内酰胺类抗生素的鉴别、检查与定量分析方法
（3）氨基糖苷类抗生素的鉴别、检查与定量分析方法
（4）四环素类抗生素的鉴别、检查与定量分析方法
2.了解：抗生素类药物中高分子杂质的检查
（二）基本技能
1.掌握：
（1）β-内酰胺类抗生素的鉴别、检查与定量分析方法
（2）氨基糖苷类抗生素的鉴别、检查与定量分析方法
（3）四环素类抗生素的鉴别、检查与定量分析方法
2.了解：抗生素类药物的体内分析
第十五章 合成抗菌药物的分析
一、要求
（一）掌握：
1.喹诺酮类药物的分析
2.磺胺类药物的分析。
（二）了解：体内合成抗菌药物的分析
二、主要内容
（一）合成抗菌药物的定性和定量分析
1.掌握
（1）喹诺酮类药物的母核结构与理化性质
（2）喹诺酮类药物的鉴别方法
（3）喹诺酮类药物的杂质检查方法
（4）喹诺酮类药物的定量测定方法
（5）磺胺类药物的母核结构与理化性质
（6）磺胺类药物的鉴别方法
（7）磺胺类药物的杂质检查方法
（8）磺胺类药物的定量测定方法
2.了解：体内合成抗菌药物的分析
（二）基本技能
1.掌握：
（1）喹诺酮类药物的鉴别方法
（2）喹诺酮类药物的杂质检查方法
（3）喹诺酮类药物的定量测定方法
（4）磺胺类药物的母核结构与理化性质
（5）磺胺类药物的鉴别方法
（6）磺胺类药物的杂质检查方法
（7）磺胺类药物的定量测定方法
2.了解：左氧氟沙星的血浆浓度测定
第十六章 药物制剂分析概论
一、要求
（一）掌握：
1.药物制剂分析的特点
2.片剂分析
3.注射剂分析
（二）了解：复方制剂分析
二、主要内容
（一）药物制剂分析
1.掌握：
（1）片剂的分析方法
（2）注射剂的分析方法
2.了解：复方制剂分析
（二）基本技能
1.掌握：
（1）片剂中一些辅料干扰的排除方法
（2）注射剂中一些辅料干扰的排除方法
2.了解：复方制剂分析
第十七章 中药及其制剂分析概论
一、要求
（一）掌握：
1.中药的特色与分析特点
2.中药分析用样品制备方法
3.中药的鉴别方法
4.中药的检查项目与内容
5.中药及制剂中有效成分的哈量测定方法
（二）了解：中药的体内及代谢组学研究
二、主要内容
（一）中药材及制剂的分析
1.掌握：
（1）中药的特色与分析特点
（2）中药分析用样品制备方法
（3）中药的显微鉴别方法
（4）中药的理化鉴别方法
（5）中药的色谱鉴别方法
（6）中药的杂质、水分、总灰分和酸不溶物测定法
（7）中药的重金属及有害元素测定法
（8）中药的农药残留测定法
2.了解：中药的体内分析
（二）基本技能
1.掌握：
（1）中药分析用样品制备方法
（2）中药的显微鉴别方法
（3）中药的理化鉴别方法
（4）中药的色谱鉴别方法
2.了解：中药的体内分析
第十八章 生物制品分析
一、要求
（一）掌握：
1.生物制品的分类
2.生物制品的质量要求
（二）了解：生物制品的质量控制
二、主要内容
（一）生物制品的定性和定量分析
1.掌握：
（1）生物制品的分类
（2）生物制品的质量要求
（3）生物制品的鉴别
（4）生物制品的检查内容
2.了解：生物制品的质量控制
（二）基本技能
1.掌握：
（1）生物制品的鉴别
（2）生物制品的检查内容
2.了解：生物制品的质量控制
北京大学医学部是很多人梦寐以求的学府，但是考上难度也是很高的。因此想要成功考入，那么你平时的付出就要比别人多N倍，当然我们不排除有些同学的确是基础各方面都很好的。
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